Etxeko mikroskopio kirurgikoaren aplikazio praktikoaren ebaluazio osoa
Ebaluazio unitate garrantzitsuak: 1. Sichuan Probintziako Herri Ospitalea, Sichuan Medikuntza Zientzien Akademia; 2. Sichuan Elikagai eta Sendagaien Ikuskapen eta Proba Institutua; 3. Chengduko Txinatar Medikuntza Tradizionaleko Unibertsitateko Bigarren Ospitale Afiliatuaren Urologia Saila; 4. Cixi Txinatar Medikuntza Tradizionaleko Ospitalea, Esku eta Oin Kirurgia Saila
helburu
CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoa merkaturatu ondoren berriro ebaluatu zen. Metodoak: GB 9706.1-2007 eta GB 11239.1-2005 arauen arabera, CORDER mikroskopio kirurgikoa antzeko atzerriko produktuekin alderatu zen. Produktuaren sarbidearen ebaluazioaz gain, ebaluazioak fidagarritasuna, funtzionamendua, ekonomia eta salmenta osteko zerbitzua izan zituen ardatz. Emaitzak: CORDER mikroskopio kirurgikoak industriako estandar garrantzitsuen eskakizunak betetzen ditu, eta bere fidagarritasunak, funtzionamendua eta salmenta osteko zerbitzuak behar klinikoak ase ditzake, eta ekonomia ona da. Ondorioa: CORDER mikroskopio kirurgikoa eraginkorra eta eskuragarri dago hainbat mikrokirurgiatan, eta inportatutako produktuak baino ekonomikoagoa da. Gomendagarria da etxeko gailu mediko aurreratu gisa.
sarrera
Mikroskopio kirurgikoa batez ere mikrokirurgiarako erabiltzen da, hala nola oftalmologian, ortopedian, garuneko kirurgian, neurologian eta otorrinolaringologian, eta mikrokirurgiarako beharrezko ekipamendu medikoa da [1-6]. Gaur egun, atzerritik inportatutako ekipamendu horren prezioa 500.000 yuan baino gehiagokoa da, eta funtzionamendu-kostu eta mantentze-kostu handiak daude. Txinako ospitale handi gutxi batzuek baino ezin dute ekipamendu hori erosi, eta horrek Txinako mikrokirurgiaren garapenean eragiten du. Hori dela eta, antzeko errendimendua eta kostu-errendimendu handiagoa duten etxeko mikroskopio kirurgikoak sortu ziren. Sichuan probintzian gailu medikoen erakustaldi-produktu berritzaileen lehen sorta gisa, CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoa ortopediarako, kirurgia torazikoarako, eskuko kirurgiarako, kirurgia plastikorako eta beste mikrokirurgia-eragiketetarako modu independentean garatutako mikroskopio kirurgikoa da [7]. Hala ere, etxeko erabiltzaile batzuk beti dira eszeptikoak etxeko produktuekiko, eta horrek mikrokirurgiaren ospea mugatzen du. Ikerketa honek CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoaren merkaturatze osteko bir-ebaluazio multizentrikoa egitea du helburu. Produktuaren parametro teknikoen, errendimendu optikoaren, segurtasunaren eta beste produktu batzuen ebaluazioaz gain, fidagarritasunean, funtzionamenduan, ekonomian eta salmenta osteko zerbitzuan ere arreta jarriko du.
1 Objektua eta metodoa
1.1 Ikerketa objektua
Esperimentu-taldeak CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoa erabili zuen, Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. enpresak hornitua; kontrol-taldeak atzerriko mikroskopio kirurgikoa (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) aukeratu zuen. Ekipamendu guztia 2015eko urtarrila baino lehen entregatu eta martxan jarri zen. Ebaluazio-aldian, talde esperimentaleko eta kontrol-taldeko ekipamendua txandaka erabili zen, 1. irudian erakusten den bezala.
1.2 ikerketa zentroa
Aukeratu Sichuan probintzian mikrokirurgia urte askotan egin duen III. Klaseko A Klaseko ospitale bat (Sichuan Probintziako Herri Ospitalea, Sichuan Medikuntza Zientzien Akademia, astean ≥ 10 mikrokirurgia) eta Txinan mikrokirurgia urte askotan egin duten II. Klaseko A Klaseko bi ospitale (Chengduko Txinatar Medikuntza Tradizionaleko Unibertsitateko Bigarren Ospitale Afiliatua eta Cixi Txinatar Medikuntza Tradizionaleko Ospitalea, astean ≥ 5 mikrokirurgia). Adierazle teknikoak Sichuan Gailu Medikoen Proba Zentroak zehazten ditu.
1.3 ikerketa metodoa
1.3.1 Sarbidearen ebaluazioa
Segurtasuna GB 9706.1-2007 Ekipamendu Elektriko Medikoen 1. zatia: Segurtasunerako Baldintza Orokorrak [8] araudiaren arabera ebaluatzen da, eta ebakuntza-mikroskopioaren errendimendu optikoko adierazle nagusiak GB 11239.1-2005 araudiaren [9] eskakizunen arabera alderatu eta ebaluatzen dira.
1.3.2 Fidagarritasunaren ebaluazioa
Erregistratu ebakuntza-mahaien kopurua eta ekipamenduaren akatsen kopurua ekipamendua entregatu zenetik 2017ko uztailera arte, eta alderatu eta ebaluatu akatsen tasa. Horrez gain, azken hiru urteetako Erreakzio Kaltegarri Klinikoen Detekziorako Zentro Nazionalaren datuak kontsultatu ziren, ekipamenduaren gertaera kaltegarrien intzidentzia talde esperimentalean eta kontrol taldean erregistratzeko.
1.3.3 Ebaluazio operatiboa
Ekipamenduaren operadoreak, hau da, klinikariak, puntuazio subjektiboa ematen du produktuaren erabilera erraztasunari, operadorearen erosotasunari eta argibideen gidaritzari buruz, eta puntuazio bat ematen du gogobetetasun orokorrari buruz. Horrez gain, ekipamenduaren arrazoiengatik huts egindako eragiketen kopurua bereiz erregistratu behar da.
1.3.4 Ebaluazio ekonomikoa
Konparatu ekipamenduaren erosketa-kostua (makinaren ostalari-kostua) eta kontsumigarrien kostua, erregistratu eta konparatu ekipamenduaren mantentze-kostu osoa talde esperimentalaren eta kontrol-taldearen artean ebaluazio-aldian.
1.3.5 Salmenta osteko zerbitzuaren ebaluazioa
Hiru erakunde medikoetako ekipamenduen kudeaketako zuzendariek puntuazio subjektiboak emango dituzte instalazioari, langileen prestakuntzari eta mantentze-lanei.
1.4 Puntuazio kuantitatiboaren metodoa
Goiko ebaluazio-edukiaren elementu bakoitza kuantitatiboki puntuatuko da, guztira 100 punturekin. Xehetasunak 1. taulan ageri dira. Hiru erakunde medikoen batez besteko puntuazioaren arabera, talde esperimentaleko produktuen eta kontrol-taldeko produktuen puntuazioen arteko aldea ≤ 5 puntu bada, ebaluazio-produktuak kontrol-produktuen baliokidetzat hartzen dira, eta talde esperimentaleko (CORDER mikroskopio kirurgikoa) produktuek kontrol-taldeko (inportatutako mikroskopio kirurgikoa) produktuak ordezkatu ditzakete.
2 emaitza
Guztira 2613 ebakuntza sartu ziren ikerketa honetan, 1302 etxeko ekipamendu eta 1311 inportatutako ekipamendu barne. Hamar ortopediako mediku elkartu senior eta goragokoek, 13 urologiako gizonezko mediku elkartu senior eta goragokoek, 7 neurokirurgiako mediku elkartu senior eta goragokoek, eta guztira 30 mediku elkartu senior eta goragokoek parte hartu zuten ebaluazioan. Hiru ospitaleen puntuazioak zenbatu dira, eta puntuazio zehatzak 2. taulan ageri dira. CORDER markako ASOM-4 ebakuntza-mikroskopioaren indize orokorra 1,8 puntu txikiagoa da inportatutako ebakuntza-mikroskopioarena baino. Ikusi 2. irudia talde esperimentaleko ekipamenduaren eta kontrol-taldeko ekipamenduaren arteko puntuazio-konparazio osoa ikusteko.
3 eztabaidatu
CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoaren puntuazio orokorra kontrol-mikroskopio inportatutakoarena baino 1,8 puntu txikiagoa da, eta kontrol-produktuaren eta ASOM-4aren arteko puntuazioaren aldea ≤ 5 puntu da. Beraz, ikerketa honen emaitzek iradokitzen dute CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoak atzerriko herrialdeetako inportatutako produktuak ordezka ditzakeela eta etxeko ekipamendu aurreratu gisa sustatzea merezi duela.
Radar grafikoak argi erakusten du etxeko ekipamenduen eta inportatutako ekipamenduen arteko aldea (2. irudia). Adierazle teknikoei, egonkortasunari eta salmenta osteko laguntzari dagokienez, biak baliokideak dira; Aplikazio integralari dagokionez, inportatutako ekipamendua apur bat hobea da, eta horrek adierazten du etxeko ekipamenduek oraindik ere etengabeko hobekuntzarako tartea dutela; Adierazle ekonomikoei dagokienez, CORDER markako ASOM-4 etxeko ekipamenduek abantaila nabarmenak dituzte.
Onarpen-ebaluazioan, bertako eta inportatutako mikroskopio kirurgikoen errendimendu-adierazle nagusiek GB11239.1-2005 arauaren eskakizunak betetzen dituzte. Bi makinen segurtasun-adierazle nagusiek GB 9706.1-2007 arauaren eskakizunak betetzen dituzte. Beraz, biek betetzen dituzte estatuko arauen eskakizunak, eta ez dago segurtasun-alde nabarmenik; Errendimenduari dagokionez, inportatutako produktuek abantaila batzuk dituzte bertako gailu medikoekin alderatuta, argiztapen-ezaugarriei dagokienez, beste irudi optikoen errendimenduak ez duen bitartean alde nabarmenik; Fidagarritasunari dagokionez, ebaluazio-aldian, ekipamendu mota honen hutsegite-tasa % 20 baino txikiagoa izan zen, eta hutsegite gehienak bonbilla ordezkatu beharragatik izan ziren, eta batzuk kontrapisua desegoki doitzeagatik. Ez zen hutsegite larririk edo ekipamenduaren geldialdirik egon.
CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoaren ostalariaren prezioa kontrol taldeko (inportatutako) ekipamenduaren 1/10 ingurukoa baino ez da. Aldi berean, heldulekua babestu beharrik ez duenez, kontsumigarri gutxiago behar ditu eta kirurgiaren printzipio esterilari egokiagoa da. Gainera, mikroskopio kirurgiko mota honek etxeko LED lanpara erabiltzen du, kontrol taldea baino merkeagoa dena, eta mantentze-kostu osoa txikiagoa da. Hori dela eta, CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoak ekonomia nabarmena du. Salmenta osteko laguntzari dagokionez, talde esperimentaleko eta kontrol taldeko ekipamendua oso asegarriak dira. Jakina, inportatutako ekipamenduen merkatu-kuota handiagoa denez, mantentze-erantzun abiadura azkarragoa da. Uste dut etxeko ekipamendua pixkanaka ezagun egiten den heinean, bien arteko aldea pixkanaka murriztuko dela.
Sichuan probintzian gailu medikoen erakustaldi produktu berritzaileen lehen sorta gisa, Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.-k ekoitzitako CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoa nazioarteko eta estatuko maila aurreratuan dago. Txinako ospitale askotan instalatu eta erabili da, eta Hego-ekialdeko Asiara, Ekialde Hurbilera, Afrikara eta beste eskualde batzuetara esportatu da, eta hori erabiltzaileen gogokoena da. CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoak bereizmen handiko eta definizio handiko sistema optiko bat du, zentzumen estereoskopiko sendoa, eremu sakonera handia, argi iturri hotza zuntz optiko koaxial bikoitzeko argiztapena, eremu distira ona, oin-kontroleko mikrofoku automatikoa, zoom elektriko jarraitua, eta ikusmen, telebista eta bideo argazki funtzioak, funtzio anitzeko euskarria, funtzio osoak, bereziki egokia mikrokirurgia eta irakaskuntza erakustaldietarako.
Ondorioz, ikerketa honetan erabilitako CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoak industriako estandar garrantzitsuak betetzen ditu, behar klinikoak betetzen ditu, eraginkorra eta eskuragarria da, eta kontrol-ekipoak baino ekonomikoagoa da. Gomendatzeko moduko gailu mediko aurreratua da etxeko erabilerarako.
[erreferentzia]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Mikrokirurgian anastomosi baskularraren teknika berriei buruzko sinposioaren adituen iritziak [J]. Txinako Mikrokirurgia Aldizkaria, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Shanghaiko ortopediaren garapenaren historia eta etorkizuna [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, etab. Mikroskopio bidezko atzeko finkapena eta atlantoaxial artikulazioaren fusioa torloju eta hagatxoekin - Goel eragiketa aldatuaren aplikazio klinikoa [J]. Chinese Journal of Anatomy and Clinical Sciences, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Bizkarrezurreko kirurgian mikroinbaditzaile teknologiaren abantailak [J]. Txinako Mikrokirurgia Aldizkaria, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, etab. Mikroskopio kirurgikoaren eta lupa bidezko gerri-diskektomiaren efektu klinikoen konparaketa [J]. Ortopediako Aldizkari Txinarra, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Hortz-kirurgia mikroskopioaren aplikazio klinikoaren eragina erro-kanal errefraktarioen tratamenduan [J]. Txinako Medikuntza Gida, 2018 (3): 101-102.
Argitaratze data: 2023ko urtarrilaren 30a
