Etxeko mikroskopio kirurgikoaren aplikazio praktikoaren ebaluazio integrala
Ebaluazio-unitate garrantzitsuak: 1. Sichuan Probintzial Herriaren Ospitalea, Sichuango Medikuntza Zientzien Akademia; 2. Sichuan Elikagaien eta Drogaren Ikuskapen eta Proba Institutua; 3. Txinako Medikuntza Tradizionaleko Chengdu Unibertsitateko Bigarren Ospitale Afiliatuaren Urologia Saila; 4. Txinako Medikuntza Tradizionaleko Cixi Ospitalea, Esku eta Oinetako Kirurgia Saila
helburua
Etxeko CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoa berriro ebaluatu zen merkatuaren ondoren.Metodoak: GB 9706.1-2007 eta GB 11239.1-2005-en eskakizunen arabera, CORDER mikroskopio kirurgikoa antzeko atzerriko produktuekin alderatu zen. Produkturako sarbidearen ebaluazioaz gain, ebaluazioa fidagarritasuna, funtzionagarritasuna, ekonomia eta salmenta osteko zerbitzuan zentratu zen. Emaitzak: CORDER mikroskopio eragileak industriako estandar garrantzitsuen eskakizunak bete ditzake, eta bere fidagarritasuna, funtzionamendua eta salmenta osteko zerbitzua bete dezake. behar klinikoak, bere ekonomia ona den bitartean.Ondorioa: CORDER mikroskopio operatiboa eraginkorra eta eskuragarri dago hainbat mikrokirurgiatan, eta inportatutako produktuak baino ekonomikoagoa da. Etxeko gailu mediko aurreratu gisa gomendatzea merezi du.
sarrera
Ebakuntza-mikroskopioa mikrokirurgiarako erabiltzen da batez ere, hala nola oftalmologian, ortopedian, garun-kirurgian, neurologian eta otorrinolaringologian, eta mikrokirurgiako beharrezko ekipamendu medikoa da [1-6]. Gaur egun, atzerritik inportatutako ekipo horien prezioa 500.000 yuan baino gehiagokoa da, eta funtzionamendu-kostu eta mantentze-kostu handiak daude. Txinako ospitale handi batzuk baino ez dira horrelako ekipamenduak erosteko gai, eta horrek Txinan mikrokirurgiaren garapenean eragiten du. Hori dela eta, antzeko errendimendu eta kostu-errendimendu handiagoa zuten etxeko mikroskopio kirurgikoak sortu ziren. Sichuan probintziako gailu medikoen erakustaldiko produktu berritzaileen lehen sorta denez, CORDER markako ASOM-4 mikroskopio eragilea independenteki garatutako mikroskopio operatibo bat da, ortopediarako, toraziko kirurgiarako, eskuko kirurgiarako, kirurgia plastikorako eta beste mikrokirurgiko eragiketetarako [7]. Hala ere, etxeko erabiltzaile batzuk beti dira eszeptikoak etxeko produktuekin, eta horrek mikrokirurgiaren ospea mugatzen du. Azterketa honek CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoaren merkaturatze osteko zentro anitzeko birebaluazioa egin nahi du. Parametro teknikoen, errendimendu optikoaren, segurtasunaren eta beste produktu batzuen produktuen sarbidearen ebaluazioaz gain, fidagarritasuna, funtzionamendua, ekonomia eta salmenta osteko zerbitzuan ere arreta jarriko du.
1 Objektua eta metodoa
1.1 Ikerketa-objektua
Talde esperimentalak CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoa erabili zuen, etxeko Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.-ek emandakoa; Kontrol-taldeak erositako atzerriko mikroskopio kirurgikoa hautatu zuen (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Ekipo guztiak 2015eko urtarrila baino lehen entregatu eta martxan jarri ziren. Ebaluazio-aldian, talde esperimentaleko ekipoak eta kontrol-taldekoak txandaka erabili ziren, 1. irudian ikusten den moduan.
1.2 ikerketa zentroa
Hautatu A klaseko III. mailako ospitale bat (Sichuan Probintziako Herriaren Ospitalea, Sichuan-eko Medikuntza Zientzien Akademia, astean ≥ 10 mikrokirurgia) Sichuan probintzian, urte askotan mikrokirurgia egin duena eta Txinako II Klaseko A klaseko bi ospitale mikrokirurgia egin dutenak. urte askotan (Txinako Medikuntza Tradizionaleko Chengdu Unibertsitateko Bigarren Ospitalea eta Txinako Medikuntza Tradizionaleko Cixi Ospitalea, ≥ 5 mikrokirurgia bakoitzeko astea). Adierazle teknikoak Sichuan Medical Device Testing Center-ek zehazten ditu.
1.3 Ikerketa metodoa
1.3.1 Sarbide-ebaluazioa
Segurtasuna GB 9706.1-2007 Ekipamendu Elektriko Medikoen 1. zatia: Segurtasunerako Baldintza Orokorrak [8] arabera ebaluatzen da, eta mikroskopio operatiboaren errendimendu optikoen adierazle nagusiak GB 11239.1-2005 eskakizunen arabera alderatzen eta ebaluatzen dira [9] .
1.3.2 Fidagarritasunaren ebaluazioa
Erregistratu ebakuntza-mahaien kopurua eta ekipoen hutsegite kopurua ekipoak entregatzen direnetik 2017ko uztailera arte, eta konparatu eta ebaluatu hutsegite-tasa. Horrez gain, azken hiru urteotako Erreakzio Kliniko Klinikoen Detekziorako Zentro Nazionalaren datuak kontsultatu ziren talde esperimentalean eta kontrol taldean ekipoen gertakari kaltegarrien intzidentzia erregistratzeko.
1.3.3 Ebaluazio operatiboa
Ekipamenduaren operadoreak, hau da, klinikoak, puntuazio subjektiboa ematen du produktuaren funtzionamendu-erraztasunari, operadorearen erosotasunari eta argibideen orientazioari, eta puntuazioa ematen du gogobetetasun orokorrari buruz. Horrez gain, ekipoen arrazoiengatik huts egin duten eragiketa kopurua bereizita erregistratuko da.
1.3.4 Ebaluazio ekonomikoa
Konparatu ekipamenduaren erosketa-kostua (ostalari-makinaren kostua) eta kontsumigarrien kostua, erregistratu eta konparatu ekipamenduen mantentze-kostu osoa talde esperimentalaren eta kontrol-taldearen arteko ebaluazio-aldian.
1.3.5 Salmenta osteko zerbitzuaren ebaluazioa
Hiru mediku-erakundeetako ekipamenduen kudeaketa-zuzendariek puntuazio subjektiboak emango dituzte instalazioan, langileen prestakuntzan eta mantentze-lanetan.
1.4 Puntuazio kuantitatiboaren metodoa
Aurreko ebaluazio-edukien elementu bakoitza kuantitatiboki puntuatuko da, guztira 100 punturekin. Xehetasunak 1. taulan ageri dira. Hiru mediku-erakundeen batez besteko puntuazioaren arabera, talde esperimentaleko produktuen eta kontrol taldeko produktuen puntuazioen arteko aldea ≤ 5 puntukoa bada, ebaluazio-produktuak direla ulertuko da. kontroleko produktuen parekoak izan, eta talde esperimentaleko produktuek (KORDER mikroskopio kirurgikoa) kontrol taldeko produktuak ordezkatu ditzakete (inportatutako mikroskopio kirurgikoa).
2 emaitza
Azterketa honetan guztira 2613 eragiketa sartu ziren, 1302 etxeko ekipamendu eta 1311 inportatutako ekipo barne. Ebaluazioan parte hartu zuten 10 mediku ortopediko nagusi eta goiko, 13 urologiako gizonezko asoziatu nagusi eta goragoko medikuek, 7 neurokirurgiko kide nagusi eta goragoko medikuek eta guztira 30 mediku elkartuek parte hartu dute ebaluazioan. Hiru ospitaleen puntuazioak zenbatzen dira, eta puntuazio espezifikoak 2. taulan agertzen dira. CORDER markako ASOM-4 mikroskopio operatiboaren indize orokorraren puntuazioa inportatutako mikroskopio operatiboa baino 1,8 puntu txikiagoa da. Ikusi 2. irudia talde esperimentaleko ekipoen eta kontrol taldeko ekipoen arteko puntuazio osoa alderatzeko.
3 eztabaidatu
CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoaren indize orokorra kontroleko mikroskopio kirurgikoarena baino 1,8 puntu txikiagoa da, eta kontrol-produktuaren eta ASOM-4 puntuazioaren arteko aldea ≤ 5 puntukoa da. Hori dela eta, ikerketa honen emaitzek iradokitzen dute CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoak atzerriko herrialdeetako inportatutako produktuak ordezka ditzakeela eta merezi duela etxeko ekipamendu aurreratu gisa sustatzea.
Radar grafikoak argi erakusten du etxeko ekipamenduaren eta inportatutako ekipoen arteko aldea (2. irudia). Adierazle teknikoei, egonkortasunari eta salmenta osteko laguntzari dagokionez, biak baliokideak dira; Aplikazio integralari dagokionez, inportatutako ekipamendua apur bat handiagoa da, etxeko ekipamenduak etengabe hobetzeko aukera duela adierazten du; Adierazle ekonomikoei dagokienez, CORDER markako ASOM-4 etxeko ekipamenduak abantaila nabariak ditu.
Onarpen-ebaluazioan, etxeko eta inportatutako mikroskopio kirurgikoen funtsezko errendimendu-adierazleek GB11239.1-2005 estandarraren baldintzak betetzen dituzte. Bi makinen segurtasun-adierazle nagusiek GB 9706.1-2007 baldintzak betetzen dituzte. Hori dela eta, biek estandar nazionalen baldintzak betetzen dituzte, eta ez dago segurtasunean alde nabarmenik; Errendimenduari dagokionez, inportatutako produktuek abantaila batzuk dituzte etxeko gailu medikoekiko argiztapenaren ezaugarriei dagokienez, eta beste irudi optikoen errendimenduek ez dute desberdintasun nabaririk; Fidagarritasunari dagokionez, ebaluazio-aldian, ekipo mota honen hutsegite-tasa % 20 baino txikiagoa izan zen, eta hutsegite gehienak bonbilla ordezkatu beharragatik izan ziren, eta gutxi batzuk, berriz, egokitzapen desegokiagatik. kontrapisua. Ez zen hutsegite larririk edo ekipoa itzali.
CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoko ostalariaren prezioa kontrol taldearen (inportatutako) ekipoaren 1/10 ingurukoa da. Aldi berean, heldulekua babestu beharrik ez duenez, kontsumigarri gutxiago behar ditu eta kirurgiaren printzipio antzuari laguntzen dio. Gainera, mikroskopio eragile honek etxeko LED lanpara erabiltzen du, kontrol-taldea baino merkeagoa ere bada, eta mantentze-kostu osoa txikiagoa da. Hori dela eta, CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoak ekonomia nabaria du. Salmenta osteko laguntzari dagokionez, talde esperimentaleko ekipoak eta kontrol taldekoak oso asegarriak dira. Jakina, inportatutako ekipoen merkatu-kuota handiagoa denez, mantentze-erantzunaren abiadura azkarragoa da. Uste dut etxeko ekipamenduak pixkanaka-pixkanaka hedatu ahala, bien arteko aldea pixkanaka murriztuko dela.
Sichuan probintziako gailu medikoen erakustaldiko produktu berritzaileen lehen sorta gisa, Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.-k ekoitzitako CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoa nazioarteko maila aurreratuan eta nazioartean liderra da. Txinako ospitale askotan instalatu eta erabili da, eta Asiako hego-ekialdera, Ekialde Hurbilera, Afrikara eta beste eskualdeetara esportatu da, erabiltzaileek gogoko dutena. CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoak bereizmen handiko eta definizio handiko sistema optiko bat du, zentzu estereoskopiko sendoa, eremu-sakonera handia, argi iturri hotza zuntz optikoko argiztapen koaxial bikoitza, eremuaren distira ona, oinen kontrola mikrofoku automatikoa, etengabeko elektrikoa. zoom, eta ikusmen, telebista eta bideo argazki-funtzioak ditu, funtzio anitzeko rack, funtzio osoak, mikrokirurgiarako eta irakaskuntza erakustaldirako bereziki egokiak.
Ondorioz, ikerketa honetan erabilitako CORDER markako ASOM-4 mikroskopio kirurgikoak industriako estandarrak bete ditzake, behar klinikoei erantzun diezaieke, eraginkorra eta eskuragarria izan, eta kontrol-ekipoak baino ekonomikoagoa da. Gomendioa merezi duen etxeko gailu mediko aurreratua da.
[erreferentzia]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Mikrokirurgian anastomosi baskularren teknika berriei buruzko jardunaldietako adituen iritziak [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2014, 37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Shanghaiko ortopediaren garapenaren historia eta ikuspegia [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikroskopioz lagundutako atzeko finkapena eta giltzadura atlantoaxialaren fusioa torloju eta hagaekin - eraldatutako Goel eragiketaren aplikazio klinikoa [J]. Chinese Journal of Anatomy and Clinical Sciences, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Teknologia mikro-inbaditzailearen abantailak bizkarrezurraren inguruko kirurgian [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2007, 30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Mikroskopio kirurgikoaren eta lupa lagundutako gerri-disektomiaren efektu klinikoen alderaketa [J]. Txinako Ortopedia Aldizkaria, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Hortz-mikroskopio kirurgikoaren aplikazio klinikoaren eragina sustrai erregogorren tratamenduan [J]. Txinako Gida Medikoa, 2018 (3): 101-102.
Argitalpenaren ordua: 2023-10-30
